6월 7일 미국 식품의약청(FDA)이 알츠하이머 치매 병 치료에 사용되는 아두카누맙(Aducanumab), 제품명 아두헴(Aduhelm) 사용을 승인했습니다. 바이오젠의 아두헴은 2003년 이후 새롭게 개발된 알츠하이머 치매 치료제이자 질병 완화 치료제입니다. 주가 상승 이유과 치매 관련주, 전망과 호재에 대해 알아보겠습니다.
바이오젠 주가, 시세
바이오젠(Biogen) 주가는 2015년 4월 이후 6년 만에 최고치를 기록했습니다. FDA가 약 20년 만에 개발된 알츠하이머 신약 아두카누맙을 치료제로 승인한 후 38.3% 상승했습니다. 바이오젠 거래는 지난 금요일 FDA 발표 후 중단되었고, 오후에 다시 한번 주식 거래가 중단이 되는 사태가 벌어졌습니다.
거래량은 1170만 주까지 증가했는데 이는 지난 30일 동안 하루 평균 약 110만 주와 비교가 되는 수치입니다. 하루 상승 폭으로는 사상 최대를 기록했으며 1991년 9월 상장 이후 두 번째로 큰 하루 상승률을 기록했습니다.
FDA가 “아두카누맙이 효과적인 알츠하이머 치료제라는 실질적인 증거가 있다”라고 밝힌 후인 2020년 11월 4일 주가는 108.62달러로 44% 급증했습니다. 52주 최고가는 468.55달러, 최저가는 223.25달러 입니다.
바이오젠 호재 - FDA 승인
FDA는 "아두카누맙이 뇌의 아밀로이드 베타 플레이크(찌꺼기)를 감소시킨다"는 증거가 있다며 조건부로 승인을 하면서 바이오젠이 임상적인 유용성을 입증하는 확인 시험 결과를 다시 제시하도록 요구하였습니다. 만약 실험에서 이론적으로 유용성을 입증 하지 못 한다면 FDA 승인이 철회될 수도 있습니다.
지난 2019년 4월 아두카누맙은 플라세보 약보다 기억 상실과 인지장애를 늦추는 데 더 나은 결과를 보여 주지 않아 임상시험 말기에 중단되었습니다. 그 이후 바이오젠은 또 다른 실험에서 추가적인 데이터를 분석한 후 더 높은 용량을 투여하면 알츠하이머 치료에 효과가 있다고 결론 냈습니다.
부정적 의견 입장 내용
아두카누맙은 FDA의 조건부 승인 외에도 시장에서 성공하기 위해서 높은 비용(도매 구입 비용은 연간 56,000달러), 치료 및 보장에 대한 적격성 여부 등 넘어야 할 산이 많습니다.
외신에 따르면 이 약이 어느 정도 효과가 나타낸다면 연간 2,500~8,300달러 가격이 비용 효과적일 것으로 내다봤는데 현재 1회 투약에 4321달러, 연간 56,000달러라는 것을 감안하면 비용 효율성인 측면에서는 그리 좋아 보이지 않습니다.
이외 아두카누맙은 메디케어 예산에 과도한 부담을 줄 수 있습니다. 현재 65세 이상의 미국인 600만 명 이상이 알츠하이머 병을 앓고 있습니다. 미국 인구가 고령화됨에 따라 알츠하이머에 걸리는 노인의 수가 크게 증가할 것입니다.
잠재적으로 수백만 명의 메디케어 수혜자가 이 치료제의 혜택을 받을 수 있을 것으로 보는데 연간 5,6000 달러로 측정되는 가격으로 인해 메디케어 파트 B(의사가 처방해야 하는 약물)의 지출이 연간 1000억 달러 이상 증가할 수 있습니다.
바이오젠 전망 및 목표주가
H.C Wainwright 애널리스트는 목표주가를 452달러로 제시했습니다. 현제 바이오젠에 대한 애널리스트들의 컨센서스 및 평균 목표주가는 374달러로 현재 수준보다 26.6% 오른 ‘중간 매수’입니다.
현재 알츠하이머 치료에서 가능한 옵션은 그 질병의 증상 만을 치료한다는 것입니다. 반면 아두카누맙은 "알츠하이머 병의 기저 질환 과정을 표적으로 삼고 그에 영향을 미치는 최초의 치료법"이라고 FDA 약물 평가 및 연구센터 책임자는 말했습니다. 또 암과의 싸움에서 배웠듯 빠른 승인은 많은 연구와 혁신에 박차를 가하면서 환자에게 더 빨리 치료 법을 제공할 수 있을 거라 덧붙였습니다.
치매 전문가 제이슨 칼로위시(Jason Kalawish) 박사는 “약물이 실제로 효과적인지 여부를 확인하기 위해서는 또 다른 연구가 필요하다”면서 FDA 승인에 바이오젠의 약이 증거 불충분하다는 목소리를 냈습니다.
반면 낙관론자들은 임상에 실패할 경우 FDA가 승인을 다시 철회할 가능성이 있음에도 불구하고 현재 다른 대안이 없기 때문에 당분간 바이오젠의 상승세는 계속될 것으로 내다봤습니다.
한편 바이오젠 주가 상승과 호재에 더불어 정신신경계(CNS) 치료제 성공 가능성에 대한 기대감으로 CNS 치료제를 개발 중인 국내 기업에도 관심이 쏠렸었는데요, 치매 관련주로 에이비엘바이오, 카이노스메드, 퓨처캠, 피플바이오 등을 앞으로 주목할 만한 기업으로 지목되었습니다.
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